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A máquina de enchimento de ampolas e frascos é um tipo de máquina de embalagem. Ela pode encher o líquido em frascos ou ampolas. De acordo com as diferentes necessidades de produção, a seleção da forma de dosagem, o tipo de substância e a complexidade do processo variam. Medicamentos injetáveis podem ser enchidos em frascos e ampolas. Um sistema de barreira, máquinas sofisticadas, controle de qualidade rigoroso e treinamento especializado serão necessários para a vacina. A pandemia de Covid-19 trouxe à tona a importância das vacinas.
As máquinas de enchimento farmacêutico podem ser categorizadas de acordo com sua complexidade e velocidade. Elas também são classificadas de acordo com o fato de serem para ampolas, frascos ou garrafas.
Escala de produção
As máquinas de enchimento podem ser divididas em máquinas para produção em grande escala, produção em pequena escala e produção em escala média. As máquinas de enchimento para produção em grande escala serão contínuas ou semi-contínuas por natureza, enquanto as máquinas para produção em pequena escala são geralmente máquinas de lote. AMPAC Div. 1.1.2 8.89.3 fornece orientação para a produção em grande escala, incluindo requisitos para a inclusão de controles em processo.
Enchedor de frasco de vacina (VVF)
O Enchedor de frasco de vacina é uma máquina que simultaneamente enche e fecha frascos de vacina sob um fluxo de ar laminar. A vacina líquida não é injetada no corpo, mas é usada para imunizar os usuários ativos contra doenças infecciosas injetando antígenos no corpo.
Aqui, o antígeno é o Enchedor de frasco de vacina, o que significa que as máquinas de enchimento desempenham um papel importante na criação de vacinas. A máquina pode encher e também colocar uma tampa no frasco. Será necessário garantir que haja um fluxo de ar limpo da máquina. A irradiação gama do produto é um método comum para esterilizar vacinas. As máquinas de enchimento são classificadas por serem para aplicações estéreis ou não estéreis. A mistura, a fabricação parenteral e formas específicas de terapia gênica exigirão máquinas de enchimento inadequadas para esses tipos de produtos farmacêuticos.
O combo lavadora/enchedora/tampadeira é um diferenciador multitarefa. A máquina lava os frascos, enche com líquido e parafusar a tampa na garrafa, tudo em um único movimento rápido. O sistema de transporte se move.
Os requisitos de enchimento para frascos de vacina implicam em separar os processos de enchimento e inspeção/lacre para que todas as operações de enchimento possam ser realizadas dentro de uma área restrita. Para isso, as linhas de enchimento para vacinas empregam um sistema de válvula/plugue, que permite o enchimento de frascos usando uma válvula que só se abrirá quando o produto passar por ela e se fechará assim que o produto sair da válvula.
As especificações para todos os tipos de máquinas de enchimento de ampolas e frascos variam muito dependendo do modelo específico e da finalidade da máquina. No entanto, aqui estão algumas especificações gerais sobre essas máquinas de enchimento:
Modelos
Existem muitos modelos da máquina de enchimento de ampolas/frascos, como o modelo VFFS/VIPF. O modelo VFFS/VIPF é uma máquina de enchimento de ampolas e frascos em uma única unidade. É ideal para encher e tampar produtos líquidos que vêm em frascos ou ampolas de tamanhos variados. Este modelo da máquina de enchimento possui um sistema sem recipiente, sem enchimento que evita gotejamento e desperdício de produto. Além disso, as máquinas automáticas de enchimento de ampolas/frascos da série VIPF oferecem diferentes configurações para atender às diversas indústrias. Outro exemplo de modelo é o BS-50K, que é a máquina de enchimento de ampolas perfeita para empresas de pequeno e médio porte.
Tipo de máquina
As máquinas de enchimento podem ser semi-automáticas ou totalmente automáticas. Em uma máquina semi-automática, o movimento manual do operador é necessário para algumas etapas para controlar, carregar e fechar os recipientes. Por outro lado, as máquinas totalmente automáticas possuem partes motorizadas e/ou acionadas por ar que controlam, enchem e fecham os recipientes automaticamente.
Recipiente
O tipo de recipiente que uma máquina de enchimento de ampolas pode encher varia dependendo da máquina. O número do modelo pode fornecer detalhes sobre o recipiente e o tamanho do gargalo específicos. Geralmente, essas máquinas de enchimento podem encher recipientes de vidro, plástico e com tampa de pressão.
Os requisitos de manutenção das máquinas de enchimento de ampolas e frascos variam dependendo do modelo e do tipo de máquina. No entanto, existem alguns requisitos gerais de manutenção com base na construção da máquina:
Lubrificar
Lubrifique regularmente todas as partes móveis da máquina de enchimento para garantir um funcionamento suave.
Manter a integridade do produto
O alinhamento, o posicionamento e os componentes de retenção da máquina de enchimento devem ser verificados rotineiramente para garantir que os recipientes estejam devidamente alinhados e presos com segurança durante o processo de enchimento. Isso manterá a integridade dos produtos que estão sendo enchidos.
Limpar
As máquinas de enchimento fabricadas em aço inoxidável devem ser limpas regularmente para manter a pureza do produto e evitar contaminação do produto.
Substituir peças
Peças que se tornaram desgastadas, danificadas ou degradadas ao longo do tempo devem ser substituídas. Essas podem incluir correias, juntas, vedações e quaisquer outros componentes críticos que afetem o funcionamento geral da máquina.
O enchimento eficiente e estéril de substâncias em ampolas e frascos é crucial nas indústrias farmacêutica e de saúde. As máquinas de enchimento de frascos e ampolas atendem às necessidades de medicamentos e saúde. Os seguintes são cenários de casos de uso para máquinas de enchimento de frascos e ampolas:
Produção farmacêutica
O enchimento de um grande número de vacinas, antibióticos e medicamentos injetáveis em ampolas e frascos é feito por meio de máquinas de enchimento de ampolas e frascos. Essas máquinas garantem controle preciso de volume e esterilidade ao lidar com a produção de alto volume.
Biotecnologia e biológicos
No campo da biotecnologia, biológicos como anticorpos monoclonais, hormônios peptídicos e proteínas recombinantes são comumente usados. Essas substâncias são frágeis e perecíveis, por isso precisam ser enchidas com precisão e em condições estéreis. As máquinas de enchimento para ampolas e frascos podem fornecer a dosagem exata necessária e manter a limpeza para o enchimento desses produtos biológicos delicados.
Medicina veterinária
A embalagem de medicamentos veterinários, como vacinas, antibióticos e anestésicos, é feita por meio de ampolas e frascos. Os animais podem ter seus medicamentos administrados de forma estéril e precisa graças à precisão e limpeza dos dispositivos de enchimento de ampolas e frascos.
Ensaios clínicos e produção em pequenos lotes
As máquinas de enchimento para ampolas e frascos podem ser usadas para produzir pequenos lotes ou quantidades experimentais de injetáveis durante ensaios clínicos. Essas máquinas permitem formulação flexível e enchimento preciso para atender às necessidades de testes e pesquisa.
Produtos cosméticos e de cuidados pessoais
Alguns produtos cosméticos e de cuidados pessoais, como soro, óleos essenciais e fragrâncias, usam ampolas para seus produtos. Nesse caso, as máquinas de enchimento automatizadas enchem pequenas doses em ampolas com velocidade e precisão. Além disso, é essencial garantir a limpeza e evitar o desperdício de produto.
Indústria de alimentos e bebidas
Na indústria de alimentos e bebidas, ampolas e frascos são usados para embalagem conveniente e controle de porção de molhos, condimentos, suplementos nutricionais e bebidas. As máquinas de enchimento garantem enchimento preciso, limpeza e linhas de produção eficientes para atender aos padrões da indústria.
Considere as seguintes dicas ao comprar uma máquina de enchimento de ampolas e frascos à venda.
Construção da máquina
Opte por uma máquina de enchimento de ampolas feita de materiais resistentes à corrosão, como aço inoxidável. A corrosão prejudica a qualidade do medicamento e pode causar paradas caras e custos de reparo dispendiosos.
Sistema de controle
Investigue o sistema de controle e integração da máquina para facilitar o uso, flexibilidade e escalabilidade. Algumas máquinas oferecem controles de tela sensível ao toque e interfaces homem-máquina (HMIs) para operação intuitiva. Outras vêm com software integrado para coordenar diferentes funções de enchimento.
Também descubra o quão configurável ou programável a máquina é. Ela pode encher diferentes tamanhos de ampolas ou lidar com mudanças repentinas no volume de produção? Uma máquina programável permite mudanças de configuração rápidas e precisas, mantendo a precisão e a consistência do enchimento.
Precisão de enchimento
Opte por uma máquina de enchimento de ampolas e frascos com alta precisão e precisão de enchimento. Verifique avaliações de clientes e estudos de pesquisa para encontrar modelos com desempenho consistente em estudos clínicos.
Também verifique os requisitos de calibração e manutenção da máquina. Escolha uma máquina que seja fácil de calibrar e manter regularmente para garantir precisão constante ao longo do tempo.
Limpeza e manutenção
Escolha máquinas com componentes de desinfecção e limpeza para atender aos padrões da indústria farmacêutica. Procure recursos como uma parte de contato com o produto removível e lavável e juntas de EPDM totalmente laváveis.
P1: Quais são as tendências na tecnologia de máquinas de enchimento de ampolas e frascos?
R1: As tendências na tecnologia de máquinas de enchimento de ampolas e frascos incluem o uso de inteligência artificial (IA) para manutenção preditiva e garantia de qualidade, automação aprimorada para maior produtividade, conectividade de máquinas para integração de fábricas inteligentes e projetos sustentáveis para reduzir o desperdício de energia e material.
P2: Como uma máquina de enchimento de ampolas e frascos garante a segurança do produto?
R2: A segurança do produto é vital em qualquer indústria. As máquinas de enchimento de ampolas e frascos atendem aos padrões internacionais de BPF. Essas máquinas possuem recursos que garantem a segurança do produto, como filtros bacterianos, ambientes estéreis, detecção de vazamentos e monitoramento de controle em processo. Eles também usam técnicas de enchimento de sistema fechado para evitar contaminação de fontes externas.
P3: Qual é o impacto da automação nas máquinas de enchimento de frascos?
R3: A automação melhora a precisão, eficiência e produtividade no processo de enchimento de frascos. As máquinas automáticas de enchimento de frascos reduzem a entrada humana e fornecem velocidades de enchimento ideais para a produção em grande escala. As máquinas possuem recursos avançados para operação eficiente. Esses incluem controles lógicos programáveis (PLCs), controles de tela sensível ao toque e integração de computador para operação precisa e suave.
P4: Como um operador de máquina de enchimento de ampolas e frascos controla o enchimento?
R4: O controle da quantidade de enchimento em máquinas de enchimento de ampolas e frascos é feito por meio de controles acionados por computador e sistemas PLC. Esses controles permitem que o operador defina e programe diferentes parâmetros, como velocidade de enchimento, volume e precisão. O sistema de controle possui uma tela sensível ao toque amigável que permite ao operador programar o volume de enchimento desejado e outras condições.